El interferón gamma-1b no mejora la supervivencia en fibrosis pulmonar idiopática

El ensayo Inspire, coordinado por Talmadge E. King, de la Universidad de California en San Francisco, ha estudiado a 826 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática procedentes de 81 centros en nueve países europeos y de América del Norte.

Los pacientes tenían entre 40 y 79 años de edad, habían sido diagnosticados en los dos años anteriores, presentaban un volumen espiratorio máximo de entre el 55 y el 90 por ciento y una capacidad de intercambio de monóxido de carbono reducida.A 551 individuos se les administraron 200 µg de interferón gamma-1b y a 275 sujetos se les dio el placebo equivalente de forma subcutánea tres veces por semana.

El estudio fue detenido después de que los investigadores hallaran que el interferón gamma-1b no ofrecía beneficios. Tras una duración media de 64 semanas, el 15 por ciento de los pacientes que estaban siendo tratados con este fármaco murieron, en comparación con el 13 por ciento del grupo placebo.

• El trasplante constituye de momento la única opción terapéutica capaz de prolongar la supervivencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.

La mayoría de los pacientes a los que se les dio interferón gamma-1b presentaron síntomas como un malestar similar al producido por la gripe, fatiga, fiebre y constipado.

Sin embargo, no hubo diferencias significativas en ambos grupos en cuanto a los efectos secundarios graves. +

Utilidad del 'Inspire'
En un editorial adjunto, Demosthenes Bouros, de la Universidad Demócrito de Tracia, en Grecia, ha concluido que "lo que se deduce del Inspire es que los ensayos clínicos bien diseñados y controlados pueden resolver las cuestiones sobre la eficacia de tratamientos biológicos nuevos en fibrosis pulmonar idiopática.

A pesar de que los resultados negativos de este estudio deberían ser considerados como negativos, este hecho no debería desaminar a los pacientes a participar en algunas de las investigaciones sobre terapias que hay en marcha".

Bouros ha añadido que "los pacientes seleccionados deberían ser enrolados de forma temprana en la lista de espera de trasplantes, que en este momento constituye la única opción que prolonga la supervivencia".